食品接觸材料新國標 GB 4806.3~11-2016;2017年4月19日正式實施.
自2016年11月18日,國家衛生計生委和食品藥品監管總局發布了《 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》(GB 4806.1-2016)等53項食品安全國家標準,其中,搪瓷、陶瓷、玻璃、塑料(樹脂)、紙和紙板、金屬、涂料及涂層、橡膠等材料制品9個材料標準GB 4806.3~11-2016已于2017年4月19日正式實施。
除GB 9685-2016、GB 4806.1-2016還未正式實施(實施時間2017年10月19日)外,其他FCM新國標均已生效實施。從內容上看,新國標對食品接觸材料的監管模式與舊國標相比完全不同,對食品接觸材料產品的生產企業的產生較大影響。
食品接觸材料新國標體系
2016年11月18日發布的53個關于FCM的新國標,連同之前發布的GB 4806.2奶嘴、GB 31603生產通用衛生規范和GB 31604.1遷移試驗通則,以及GB 31604.2等方法標準,構建了一個從原料、添加劑到產品,以及生產過程和檢測方法全覆蓋的標準體系。
新的食品安全國家標準體系包括:① 通用安全要求GB 4806.1-2016;②生產通用衛生規范 GB 31603-2015; ③ 添加劑標準 GB 9685-2016;④ 產品標準 GB 4806.2~10 系列,共10個;⑤ 檢測方法標準 GB 31604.1~49系列和GB 5009.156-2016 共50個。
FCM新國標體系主要變化
1 建立原料、添加劑、產品、生產規范的管理模式
GB 4806.1-2016《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》給出了食品接觸材料及制品的明確定義,從基本要求、限量要求、符合性原則、檢驗方法、可追溯性和產品信息六個方面對食品接觸材料作出了原則性要求。要求生產應符合生產規范GB 31603的要求,建立原料、添加劑、產品和生產規范的管理模式。
2 原輔料和添加劑管理模式更加明確,采用正清單模式
GB 9685-2016、GB 4806.6-2016、GB 4806.10-2016、GB 4806.11-2016分別給出了塑料、涂料、橡膠和硅膠四大類材料原料中允許使用的添加劑、樹脂或聚合物的清單。
采用正清單的模式,意味著只能使用清單中給出的樹脂或聚合物原料和添加劑。
3 產品標準更為明確,覆蓋范圍更廣,要求更為全面和嚴格
新標準在制定的時候綜合考慮現行標準存在的問題,將舊標進行整合的同時擴大了標準的管控范圍,明確了一些“無標準管控”產品的要求,同時給出了關鍵名詞的定義,使標準管控范圍更清晰,覆蓋范圍更廣。
要求更為全面。各類材質的產品標準中,對產品的要求最主要包括技術要求和其他要求。技術要求包括原料要求、感官要求、理化指標和添加劑要求四個部分;其他要求包括遷移測試試驗方法和標簽標識。
新標中總遷移量取代了蒸發殘渣,需根據實際使用條件評估測試條件,如模擬物和測試時間和溫度,而不再是標準中規定的固定條件,包括原料和添加劑清單中的遷移測試也是同樣的情況。這種測試模式更貼近產品的實際使用、更為科學合理。
4 標簽標識和符合性聲明要求
舊國家標準體系中對標識缺乏統一的規定,食品接觸產品的標識不規范。
GB 4806.1-2016第8章對產品信息作出了統一的強制要求。新國標對產品標識信息要求的更加全面細致,特別是提出了產品標識內容應包含產品對相關法規及標準的符合性聲明,且符合性聲明應包括遵循的法規和標準,受限物質及其限量,非有意添加物的評估信息和總遷移量合規性情況(僅成型品)等。要求食品接觸材料供應鏈中每個節點的生產商有效的傳遞產品的符合性聲明。
由中國食品工業協會食品接觸材料專家委員會牽頭制定到的《塑料食品接觸材料供應鏈責任及符合性聲明行業指南》【1】亦于4月19日正式發布,作為中國FCM領域首個關于符合性聲明的行業指南,可作為企業制定符合性聲明提供參考。
【1】《塑料食品接觸材料供應鏈責任及符合性聲明行業指南》鏈接
http://www.foodcontactscience.org/forum/detail_92.html
ITC建議
新國標中管理模式和具體要求等多方面的變革,給FCM整個行業帶來一系列的挑戰。建議相關企業從以下方面進行確保其產品合規性:
1 FCM涵蓋范圍增大,原來處于邊緣化的一些產品,明確納入FCM國家標準管轄的范疇;
2 塑料、橡膠等多類FCM樹脂或聚合物原料和添加劑明確為正列表管理, 需核查FCM的原輔料是否已授權;
3 產品合規性要求涵蓋原料、添加劑和終產品,各級供應商之間能有效傳遞符合性聲明,以獲取產品中有限制性要求物質信息;
4 合規性測試是根據產品的預期使用條件進行,需重新檢驗確認產品是否能符合新國標;
5 將進一步規范產品標簽、說明書中的標識信息。
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